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成都市第五人民医院国家药物临床试验机构成立于2017年2月,是成都市第五人民医院负责药物临床试验的专职管理的研究机构。 药物临床试验机构主任:雷建国,机构副主任:张新强、杨永学,药物临床试验机构办公室主任:王霞。机构有独立的办公场所,设置了质量控制室,监查员工作室,有临床试验药房、临床试验资料室,各专业科室均有供临床试验专用受试者接待室、专用临床试验资料室及资料柜,能够保障临床试验的顺利实施。 机构建立了的管理制度和标准操作规程,建立了临床试验质量控制和质量保证体系,制定了质量保证SOP。设有专用资料室,由专人负责归档资料管理,建立了临床试验资料管理制度和相关SOP,对以后开展的临床试验将有归档资料目录和详细的档案查阅记录,按GCP要求对归档资料进行管理。机构设有临床试验中心药房,由中心药品管理员负责管理,具备临床试验药物管理制度和相关SOP,要求对试验药物的接收、发放、回收均保留记录,有专用的试验用药品贮存冰箱等贮存设施,具有温湿度监测记录。机构建立了药物临床试验相关设备仪器的管理制度及管理规范,以确保临床试验工作的正常运行。 联系方式: 地址:成都市温江区大南街1号金江大厦13楼 电话:028-64956666-8113或028-64191578-8113 邮箱:CDWY_GCP@163.com
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